Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus du sujet âgé ? HAS Octobre 2017

Hémiarthroplastie ou prothèse

inversée dans les fractures

complexes de l’extrémité supérieure

de l’humérus du sujet âgé ?

RAPPORT D’ÉLABORATION

Octobre 2017

FICHE PERTINENCE

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

Ce document a été adopté par le Collège de la Haute Autorité de Santé en octobre 2017

La fiche Pertinence est téléchargeable sur

www.has-sante.fr

Haute Autorité de Santé

Service Communication – Information

5, avenue du Stade de France – F 93218 Saint-Denis La Plaine Cedex

Tél. : +33 (0)1 55 93 70 00 – Fax : +33 (0)1 55 93 74 00

Tableau 1. Grade des recommandations

A

Preuve scientifique établie

Fondée sur des études de fort niveau de preuve (niveau de preuve 1) : essais comparatifs

randomisés de forte puissance et sans biais majeur ou méta–analyse d’essais comparatifs

randomisés, analyse de décision basée sur des études bien menées.

B

Présomption scientifique

Fondée sur une présomption scientifique fournie par des études de niveau intermédiaire de

preuve (niveau de preuve 2), comme des essais comparatifs randomisés de faible puissance, des

études comparatives non randomisées bien menées, des études de cohorte.

C

Faible niveau de preuve

Fondée sur des études de moindre niveau de preuve, comme des études cas-témoins (niveau de

preuve 3), des études rétrospectives, des séries de cas, des études comparatives comportant des

biais importants (niveau de preuve 4).

AE

Accord d’experts

En l’absence d’études, les recommandations sont fondées sur un accord entre experts du groupe

de travail, après consultation du groupe de lecture. L’absence de gradation ne signifie pas que les

recommandations ne sont pas pertinentes et utiles. Elle doit, en revanche, inciter à engager des

études complémentaires.

La méthode d’élaboration des fiches Pertinence est une méthode pour produire des

recommandations ou messages-clés dans un temps court (6 mois environ) et dans un format

court (recto-verso).

Les fiches Pertinence s’inscrivent dans un objectif d’amélioration de la qualité et de la sécurité

des soins

Les fiches Pertinence ne sauraient dispenser le professionnel de santé de faire preuve de

discernement dans la prise en charge du patient qui doit être celle qu’il estime la plus

appropriée, en fonction de ses propres constatations et des préférences du patient.

Cette fiche Pertinence a été élaborée selon la méthode décrite dans le guide méthodologique

de la HAS disponible sur son site : Méthode d’élaboration des fiches mémo fiches Pertinence.

La recherche documentaire est précisée en annexe 1.

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 3

Table des matières

1. RÉSULTATS FONCTIONNELS ……………………………………………………………………………….. 8

1.1 Résultats fonctionnels objectifs ………………………………………………………………………………………….. 8

1.1.1

Données de la littérature ………………………………………………………………………………………………………..8

1.1.2

Synthèse des données de la littérature …………………………………………………………………………………..14

1.2 Résultats fonctionnels subjectifs ………………………………………………………………………………………. 15

1.2.1

Données de la littérature ………………………………………………………………………………………………………15

1.2.2

Synthèse des données de la littérature …………………………………………………………………………………..15

2. Résultats radiologiques ………………………………………………………………………………………. 16

2.1 Consolidation des tubérosités ………………………………………………………………………………………….. 16

2.1.1

Données de la littérature ………………………………………………………………………………………………………16

2.1.2

Synthèse des données de la littérature …………………………………………………………………………………..17

2.2 Liserés et descellements huméraux ………………………………………………………………………………….. 17

2.2.1

Données de la littérature ………………………………………………………………………………………………………17

2.2.2

Synthèse des données de la littérature …………………………………………………………………………………..18

2.3 Encoches scapulaires ……………………………………………………………………………………………………… 18

2.3.1

Données de la littérature ………………………………………………………………………………………………………18

2.3.2

Synthèse des données de la littérature …………………………………………………………………………………..19

3. Complications …………………………………………………………………………………………………….. 19

3.1 Complications mécaniques ……………………………………………………………………………………………… 19

3.2 Infections profondes ……………………………………………………………………………………………………….. 20

3.2.1

Données de la littérature ………………………………………………………………………………………………………20

3.2.2

Synthèse des données de la littérature …………………………………………………………………………………..21

3.3 Autres complications ………………………………………………………………………………………………………. 21

3.4 Reprises chirurgicales et révisions prothétiques …………………………………………………………………. 22

3.4.1

Données de la littérature ………………………………………………………………………………………………………22

3.4.2

Synthèse des données de la littérature …………………………………………………………………………………..23

4. Mortalité ……………………………………………………………………………………………………………… 23

4.1 Données de la littérature …………………………………………………………………………………………………. 23

4.2 Synthèse des données de la littérature ……………………………………………………………………………… 24

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du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 4

5. Recommandations existantes………………………………………………………………………………. 24

Conclusion de la littérature et recommandations ………………………………………………………….. 25

6. Version soumise aux parties prenantes ………………………………………………………………… 28

7. Avis des parties prenantes ………………………………………………………………………………….. 30

Annexe 1 : Stratégie de la recherche documentaire ………………………………………………………. 31

Annexe 2 : Score de Constant ……………………………………………………………………………………… 34

Annexe 3 : QUESTIONNAIRE DASH – MEMBRE SUPERIEUR ………………………………………….. 35

Annexe 4 : Mesure de la rotation interne ………………………………………………………………………. 36

8. Validation …………………………………………………………………………………………………………… 37

Adoption par le Collège de la HAS…………………………………………………………………………………………….. 37

Références …………………………………………………………………………………………………………………. 38

Participants ………………………………………………………………………………………………………………... 40

Fiche descriptive …………………………………………………………………………………………………………. 41

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 5

INTRODUCTION

Les fractures de l’extrémité supérieure de l’humérus représentent 5 % de toutes les fractures.

L’incidence de ces fractures a augmenté de manière considérable depuis les années 70, surtout

chez les femmes, comme l’ont montré Palvanen et al. (1) : de 153 % chez l’homme et de 243 %

chez la femme entre 1970 et 2002. Compte tenu du vieillissement de la population, si cette

tendance perdure, ces auteurs ont montré que le taux de fracture de l’humérus proximal allait

tripler d’ici 2030. Parmi ces fractures, les fractures céphalo-tubérositaires représentent environ 5 %

des fractures, mais posent un problème de prise en charge spécifique. Ces fractures sont

caractérisées par l’existence d’un trait de fracture au niveau du col anatomique associé à un trait

de fracture au niveau du tubercule majeur et du tubercule mineur. Le déplacement de la calotte

céphalique expose au risque de nécrose secondaire, évalué à 26 % pour Jakob (2) et 40 % lors du

symposium de la SOFCOT en 1998 (3) avec un recul plus important.

Quand la fracture n’est plus accessible à un traitement orthopédique, deux traitements

chirurgicaux s’opposent :

 Le premier, défendu par de nombreux auteurs (4–6), est l’ostéosynthèse. Mais, chez la

personne âgée, elle s’avère souvent difficile en pratique courante, au vu de la qualité parfois

médiocre de l’os, et expose à un taux de complication important (7,8) ;

 Le deuxième, initialisé par Neer dans les années 1950, est de pratiquer une arthroplastie de

l’articulation gléno-humérale (9). Celle-ci est indiquée en cas de fracture céphalo-tubérositaire

déplacée, avec risque de nécrose de la calotte céphalique. L’arthroplastie de référence est

l’hémiarthroplastie, qui nécessite la reconstruction des tubérosités autour de la prothèse et leur

consolidation impérative en position anatomique. Cela expose à des complications fréquentes

qui ont un retentissement majeur sur l’avenir fonctionnel de l’épaule (10), d’autant plus

fréquentes que l’âge augmente (11).

Parallèlement, nous avons observé l'essor de la prothèse inversée d’épaule de type Grammont

depuis les années 1990, dont le fonctionnement repose uniquement sur la valeur fonctionnelle du

deltoïde (12). En traumatologie, elle fut utilisé initialement en reprise d’échec d’hémiarthroplastie,

avec des résultats satisfaisants (13). C’est donc tout naturellement que des équipes (14–17)

se

sont tournées vers son utilisation en traumatologie fraîche, dans les fractures céphalo-

tubérositaires déplacées complexes du sujet âgé, population la plus à risque d’échec des

hémiarthroplasties, s'affranchissant ainsi du problème de consolidation en position anatomique des

tubérosités.

OBJECTIFS DE LA RECOMMANDATION

L’objectif de cette revue de la littérature est d’évaluer, dans la prise en charge des fractures

récentes et complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus, les résultats cliniques de la

prothèse totale inversée d’épaule (PTEI) et de les comparer à ceux de l’hémiarthroplastie (HA) afin

de préciser les indications respectives de ces deux techniques chirurgicales. Pour répondre à cette

problématique, les éléments suivants ont été étudiés :

 Quels sont les résultats fonctionnels objectifs et subjectifs ?

 Quels sont les résultats radiologiques ?

 Les résultats radio-cliniques se maintiennent-ils dans le temps ?

 Quelles sont les complications ?

 Quelle est la fréquence des réinterventions et reprises prothétiques ?

 Quelle est la mortalité péri-opératoire ?

METHODE

La méthode de réalisation repose sur la méthode d’élaboration de la fiche Pertinence disponible

sur le site de la HAS (http://www.has-sante.fr/).

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du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 6

Recherche documentaire

Pour répondre à cette question, une revue systématique de la littérature a été entreprise afin

d’identifier les études contenant les résultats de la PTEI et les études comparant PTEI et HA dans

les fractures complexes récentes de l’extrémité supérieure de l’humérus. La recherche

documentaire systématique a été réalisée de janvier 2006 (date de la première publication (15)) à

novembre 2016, par interrogation des bases de données bibliographiques médicales :

 Medline (National Library of Medicine, États-Unis);

 The Cochrane Library (Wiley Interscience, États-Unis) ;

La recherche a été limitée aux publications en langues anglaise et française, complétée le cas

échéant par la bibliographie des auteurs. La stratégie de la recherche documentaire est décrite en

annexe 1.

►

Critères d’inclusion des études

Les articles en rapport avec les questions posées étaient sélectionnés, en se basant sur l’étude du

texte intégral uniquement.

Dans un premier temps, ont été sélectionnés :

 Les revues systématiques de la littérature et les méta-analyses d’essais randomisés ;

 Les revues systématiques de la littérature et méta–analyses analysant d’autres types d’études

que des essais cliniques randomisés ;

 Les essais cliniques contrôlés randomisés et quasi-randomisés

En cas de données insuffisantes émanant de ces études, ont été sélectionnés :

 Les essais cliniques contrôlés non-randomisés ;

 Les études observationnelles prospectives (cohorte) ;

 Les études observationnelles rétrospectives (études cas-témoins et série de cas)

Puis, l’ensemble des données épidémiologiques, opératoires, cliniques et radiologiques ont été

rentrées dans un tableur Excel.

Population étudiée

Homme ou femme âgé, ayant bénéficié de la mise en place d’une PTEI ou d’une HA pour une

fracture complexe récente céphalo-tubérositaire déplacée de l’extrémité supérieure de l’humérus.

Critères de jugement

 Résultats fonctionnels objectifs (mesure des amplitudes articulaires, score de Constant, cf.

annexe 2)) et subjectifs (scores de qualité de vie, satisfaction du patient, questionnaire Dash,

cf. annexe 3)) ;

 Résultats radiologiques (consolidation tubérositaire, liserés et descellements huméraux,

encoches scapulaires) ;

 Morbi/mortalité de l’intervention (décès, complications précoces et à distance, reprise

chirurgicale et révision prothétique).

Les articles ainsi sélectionnés ont été analysés et retenus ou non selon leur qualité

méthodologique par le chargé de projet.

►

Résultats de la recherche

La stratégie de recherche dans la base de données bibliographiques Medline est construite en

utilisant, pour chaque sujet, soit des termes issus de thésaurus (descripteurs du MeSH pour

Medline), soit des termes libres (du titre ou du résumé). Ils sont combinés avec les termes

décrivant les types d’études.

Nombre de références uniques identifiées : 146 (recherche informatique).

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 7

Nombres de références analysées : 66.

Nombre de références retenues : 20, après lecture du texte intégral. Aucun abstract seul n’a été

retenu.

Les résultats du symposium SOFCOT 2016 n’ont pu être intégrés car non encore publiés, une

actualisation est envisageable en fonction des résultats.

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 8

1. RÉSULTATS FONCTIONNELS

1.1 Résultats fonctionnels objectifs

1.1.1 Données de la littérature

►

Méta-analyses comparant la prothèse inversée (PTEI) à l’hémiarthroplastie (HA)

Trois méta-analyses écrites par Ferrel (18), Mata-Fink (30) et Namdari (33) ont été retenues en

raison de la qualité de leur méthodologie :

Ferrel (18), en 2015, a inclus 30 études : 17 études rapportaient les résultats de l’HA seule ou

comparée à un autre traitement (réduction sanglante, ostéosynthèse), huit études portant sur les

résultats fonctionnels isolés de la PTEI (13,14,18–24) et les résultats de cinq études comparant les

résultats de la PTEI versus HA (25–29), pour un total de 322 patients traités par PTEI versus 1 024

traités par HA pour fracture à trois ou quatre fragments de l’extrémité supérieure de l’humérus.

Aucun test d’hétérogénéité n’est mentionné dans l’article.

Mata-Fink (30), en 2013, étudia les résultats de 15 études (quatre études de cohortes, une étude

cas-témoins, une étude avant-après, neuf séries de cas) (13,14,16,17,19–25,28,29,31,32), pour

un total de 377 patients (70 à 86 ans) traités par PTEI versus 504 patients traités par HA (69 à

77 ans) pour fracture déplacée de l’extrémité supérieure de l’humérus. Le critère principal de

jugement était le degré de mobilité. La durée moyenne du suivi était de 3,6 ans (extrêmes 14 mois

– 6 ans). Seules les données des quatre études de cohorte ont été retenues en raison de leur

rapport direct avec le sujet traité.

Namdari (33), en 2013, étudia les résultats de sept études (14,16,19,20,23,25,29) PTEI isolée, de

six études HA isolée, et une étude évaluait PTEI versus HA (28). Douze études étaient

rétrospectives, deux étaient prospectives. Le total de patients était de 232 pour la PTEI et de 263

pour l’HA. Les études concernant l’HA ont été incluses si la technique opératoire utilisait un implant

spécifique fracture, ces implants fractures étant supposés donner de meilleurs résultats. Aucun

test d’hétérogénéité n’était mentionné dans l’article.

Il est important de notifier que, dans l’ensemble du référentiel, la rotation interne n’a jamais

été rapportée car les outils de mesure de cet item sont trop différents et non comparables

entre les différentes études existantes (cf. annexe 4).

Les résultats fonctionnels sont résumés dans le Tableau 1.

Tableau 1 : résultats fonctionnels PTEI versus HA pour les fractures à trois ou quatre fragments

de l’extrémité supérieure de l’humérus

Auteurs

Année

(référence)

Population

(suivi moyen)

N articles

(N patients)

Critères de jugement/résultats

NP

Mata-Fink

2013

PTEI : 70 à 86 ans

HA : 69 à 77 ans

(3,6 ans)

15 études (quatre études de

cohortes, une étude cas-

témoins, une étude avant-après,

neuf séries de cas)

377 PTEI

504 HA

Différence moyenne pondérée du degré de

mobilité de l’épaule (quatre études) :

Élévation antérieure : +21° (IC à 95 % : 4° /

38°) en faveur de la PTEI

Rotation externe réduite dans le groupe

PTEI :

– 5 ° (IC à 95 % : -7 / –2)

3

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 9

Auteurs

Année

(référence)

Population

(suivi moyen)

N articles

(N patients)

Critères de jugement/résultats

NP

Ferrel

2015

PTEI : 77,1 ans

(37,4 mois)

HA : 70,8 ans

(42,2 mois)

30 études (17 études portant sur

l’HA, huit études portant sur la

PTEI, cinq études comparatives

PTEI versus HA)

322 PTEI

1024 HA

Élévation antérieure : PTEI 118° HA 108 °p ≤

0,01

Rotation externe : PTEI 20° HA 30° p ≤ 0,01

Abduction : PTEI 98° HA 94° ns

Score de Constant : PTEI 58 HA 54,6 p <

0,01

4

Namdari

2013

PTEI : 77 ans

(57 à 97 ans)

(43,5 mois)

HA : 71,1 ans

(37 à 98 ans)

(31,1 mois)

14 études (six études portant

sur l’HA, sept études portant sur

la PTEI, une étude comparative

PTEI versus HA)

210 PTEI

231 HA

Élévation antérieure (six études PTEI versus

sept études HA)

PTEI 114 ° (97°-137°)

HA : 117° (96°-133) p = 0,814

Abduction (trois études PTEI, quatre études

HA)

PTEI 92° (66°-119°)

HA 111° (70°-151°) p = 0,300

Rotation externe (cinq études PTEI, quatre

études HA)

PTEI 20° (3°-37°)

HA 34° (21°-47°) p = 0,113

4

NP : niveau de preuve

Au total, les résultats de ces trois méta-analyses ne peuvent pas être comparés car elles n’ont pas

inclus les mêmes études. L’étude de Namdari s’est limitée à un type de matériel

d’hémiarthroplastie, ces conclusions sont limitées à ce type de matériel. L’étude de Namdari

comme celle de Ferrel ne mentionnent pas la réalisation d’un test d’hétérogénéité, ce qui limite les

conclusions de ces deux méta-analyses, puisque l’on ne sait pas si les données étaient

suffisamment homogènes pour permettre la méta-analyse. La méta-analyse de Mata Fink permet

de conclure à une meilleure élévation antérieure, mais à une rotation externe moindre avec la

prothèse inversée comparée à l’hémiarthroplastie (étude de niveau 3). Enfin, les populations sont

différentes en termes d’âge moyen entre HA (plus jeune) et PTEI (plus âgée), ce qui induit un biais

dans l’analyse brute des résultats fonctionnels.

►

Essais cliniques randomisés

Une seule étude prospective randomisée comparative (étude de niveau 2) a été publiée à ce jour

(Sebastia-Forcada et al. (34)), comparant les résultats des prothèses inversées vs.

hémiarthroplasties, dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus du sujet

âgé. Les critères d’inclusion étaient les suivants : âge > à 70 ans, présentant une fracture

complexe de l’extrémité supérieure de l’humérus non accessible à un traitement conservateur

(traitement orthopédique ou ostéosynthèse), confirmée par scanner de l’épaule. Les critères

d’exclusion étaient les antécédents de chirurgie de l’épaule traumatisée, une fracture associée du

membre supérieur homolatéral et les complications neurologiques pré-opératoires. Un recul

minimum de 2 ans était nécessaire. Les chirurgiens n’étaient pas inclus dans le processus de

randomisation pré-opératoire.

Les résultats fonctionnels sont résumés dans le Tableau 2.

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 10

Tableau 2 : résultats fonctionnels de l’essai clinique randomisé de Sebastia-Forcada et al. (34).

Nombre de

patients

Intervention

Élévation

antérieure

Abduction

Rotation

externe

Score de

Constant

31

PTEI

120,3°

112,9°

4,7°

56,1

31

HA

79,8°

78,7°

3,3°

40,0

p

= 0,001

= 0,023

= 0,001

Dans cette étude, les résultats fonctionnels (élévation antérieure, abduction, rotation externe,

score de Constant) étaient significativement meilleurs avec la prothèse inversée.

►

Études prospectives comparatives

Une seule étude prospective comparative a été identifiée.

Cuff et al. (27) : il s’agit d’une étude prospective comparative, portant sur 53 patients ayant

présenté une fracture complexe de l’extrémité supérieure de l’humérus entre septembre 2007 et

mars 2010. Les 26 premiers patients ont été traités par HA, les 27 suivants par PTEI. Le suivi

minimum était de 2 ans. Le seul critère d’exclusion était la présence d’un trouble cognitif sévère

empêchant toute compliance post-opératoire correcte.

Les résultats fonctionnels sont résumés dans le Tableau 3.

Tableau 3 : résultats fonctionnels dans l’étude prospective comparative de Cuff et al. (27).

Auteur

Intervention

Élévation

antérieure

Abduction

Rotation

externe

Score de

Constant

NP

Cuff (27)

PTEI n = 27

PDV 3

139°

(102° à 172°)

Non

renseignée

24°

(8° à 42°)

Non

renseigné

3

HA n = 26

PDV 3

100°

(30° à 170°)

Non

renseignée

25°

(0° à 48°)

Non

renseignée

3

p

p = 0,0002

p = 0,88

PDV : perdus de vue

Dans cette étude, les auteurs ont réalisé une analyse en sous-groupe selon la consolidation ou

non des tubérosités. Les résultats sont présentés dans le tableau 4.

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 11

Tableau 4 : résultats fonctionnels selon la consolidation ou non des tubérosités dans l’étude

prospective comparative de Cuff et al. (27).

Intervention

Tubérosités

consolidées

(nombre de

patients)

Tubérosités non

consolidées

(nombre de

patients)

p

HA

Élévation antérieure

131° (104° – 170°)

(n = 14)

52° (30°-83°)

(n=9)

< 0,0001

Rotation externe

28° (22°-48°)

5° (0°-12°)

= 0,009

PTEI

Élévation antérieure

147° (126°-172°)

(n = 20)

132° (102°-150°)

(n = 4)

= 0,213

Rotation externe

28° (8°-40°)

12° (10°-12°)

0,02

Les auteurs concluaient que le résultat fonctionnel de l’HA était fortement dépendant de la

consolidation des tubérosités. À l’inverse, pour la PTEI, seule la rotation externe était affectée en

cas de non-consolidation des tubérosités.

►

Études rétrospectives comparatives

Deux études rétrospectives comparatives (Baudi et al. (35), Gallinet et al. (16)) comparant les

résultats de la PTEI versus HA ont été identifiées. Les résultats fonctionnels sont résumés dans le

Tableau 5

Tableau 5 : résultats fonctionnels des PTEI comparées aux HA dans les études rétrospectives

comparatives

Auteurs

Année

Nombre de

patients

Âge moyen

Suivi moyen

Intervention

Élévation

antérieure

Abduction

Rotation

externe

Score de

Constant

NP

Baudi (35)

2014

25

77,3 ans

27 mois

PTEI

131° ± 36

128° ± 36

15° ± 11

56,2 ± 14,9

4

28

71,4 ans

26 mois

HA

89° ± 44

P < 0,05

82° ± 40

P < 0,05

23° ± 15

42,3 ± 16,6

P < 0,05

Gallinet

(16)

2009

16

74 ans

12,4 mois

PTEI

97°

91°

9°

53 (34-76)

4

17

74 ans

16,5 mois

HA

53,5°

P < 0,001

60°

P < 0,001

13,5°

P < 0,001

39 (19-61)

P < 0,05

NP : niveau de preuve

Dans ces deux études rétrospectives (étude de niveau 4) comparant PTEI vs. HA, la mobilité en

termes d’élévation antérieure était significativement meilleure avec la PTEI ainsi que le score de

Constant. À l’inverse, la rotation externe était significativement meilleure avec l’HA.

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 12

►

Études prospectives évaluant la prothèse inversée

Une seule étude a été identifiée, Klein et al. (22) : il s’agit d’une étude prospective, portant sur 20

patients ayant présenté une fracture complexe de l’extrémité supérieure de l’humérus entre juillet

2002 et décembre 2004, traités par PTEI. La période de suivi moyen était de 33,29 mois (+ ou –

9,6 mois). Les tubérosités ont été réinsérées autour de la prothèse inversée.

Tableau 6 : résultats fonctionnels de la PTEI dans l’étude prospective de Klein et al. (22).

Auteurs

Nombre de

patients

Élévation

antérieure

Abduction

Rotation

externe

Score de

Constant

NP

Klein (22)

20

122°

112°

25°

67,8

4

►

Études rétrospectives évaluant la prothèse inversée

Cinq études rétrospectives (Bufquin et al. (14), Kaisidis et al. (36), Mattiassich et al. (37), Ross et

al. (38), Valenti et al. (24)) étudiant les résultats fonctionnels de la prothèse inversée dans les

fractures à trois ou quatre fragments de l’extrémité supérieure de l’humérus ont été retenues, en

fonction de l’exhaustivité des résultats et d’une population étudiée suffisante.

Les résultats fonctionnels sont résumés dans le tableau 7

Tableau 7 : résultats fonctionnels des prothèses inversées dans les études rétrospectives de

cohorte (études de niveau 4)

Auteurs

N patients

Âge

Suivi

Élévation

antérieure

Abduction

Rotation externe

Score de

Constant

Bufquin (14)

2007

43

78 ans (65-97)

22 mois (6-58)

97°

(35°-160°)

86°

(35°-150°)

8°

(- 40° à + 40°)

44

(16- 69)

Kaisidis (36)

2014

29

81 ans (78-95)

26 mois (10-36)

95°

(82°-150°)

85°

(60°-160°)

*30°

(23°-38°)

†73,3 %

(59 – 92)

Mattiassich

(37)

2013

16

72 ans (60–89)

19,8 mois (6–42)

115,6°

(50°-170°)

106,9°

(50°-180°)

20,6°

(0°-50°)

54,8

(18 – 95)

Ross (38)

2015

21

79 ans (67–90)

54,8 mois (25–107)

130°

(90°-150°)

113°

(70°-145°)

*30°

(0°-70°)

70,9

(54,3 – 83,9)

Valenti (24)

2012

27

78 ans

22,5 mois (12–39)

112°

(85°-150°)

97°

(80°-160°)

12,7° (0 -40°)

54,9

(44 à 71)

*Rotation externe à 90° d’abduction, †score de Constant modifié en % de la valeur normale pour

l’âge et le sexe.

Dans ces séries rétrospectives, l’élévation antérieure variait de 95° à 130°, l’abduction de 85° à

113°, la rotation externe de 8° à 20,6° (coude au corps) et le score de Constant de 44 à 70,9.

►

Études rétrospectives comparant des techniques de prothèse inversée

Deux études ont été identifiées (tableau 8) :

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 13

 Une étude compare PTEI avec réinsertion des tubérosités vs. résection des tubérosités :

Gallinet et al. (21) ;

 Une étude compare PTEI avec greffe osseuse de reconstruction humérale vs. sans greffe

osseuse : Russo et al. (37).

Tableau 8 : Comparaison de techniques de PTEI dans des études rétrospectives

Auteurs

Année

Nombre

de

patients

Âge

moyen

Suivi

Intervention

Élévation

antérieure

Abduction

Rotation

externe

Score de

Constant

NP

Gallinet

(21)

2013

18

76,9 ans

24 mois

réinsertion des

tubérosités

avec

consolidation

anatomique

127,2°

112,8°

19,7°

65,3

3

23

76,9 ans

24 mois

tubérosités

non réinsérées

ou non

consolidées en

position

anatomique

96,5°

p = 0,002

90,4°

p = 0,11

1,6°

p = 0,0004

50,1

p = 0,0005

Russo (39)

2015

20

73,8 ans

45,8 mois

greffe osseuse

humérale

150°

110°

44°

70,8

3

20

73,8 ans

45,8 mois

sans greffe

osseuse

humérale

111°

p < 0,001

90°

p < 0,001

16°

p < 0,001

55

p < 0,001

La réinsertion des tubérosités et leur consolidation en position anatomique améliorent

significativement le score de Constant et l’ensemble des mobilités, spécialement la rotation

externe (étude de niveau 3). L’adjonction d’une greffe osseuse humérale semble améliorer la

consolidation tubérositaire et donc le résultat fonctionnel final.

►

Résultats fonctionnels à long terme

Les données de la littérature sont très pauvres à ce sujet. Seules deux études rétrospectives de

Boyle (25) et Cazeneuve (20) possèdent un recul d’au moins 5 ans.

Les résultats sont présentés dans le tableau 9.

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 14

Tableau 9 : résultats fonctionnels à long terme (≥ 5 ans).

Auteurs

Année

Nombre de

patients

Âge moyen

Intervention

Durée

du suivi

Résultat

NP

Boyle (25)

2013

55

79,6 ans

PTEI

5 ans

Oxford Shoulder Score

PTIE : 41,5

4

313

71,9 ans

HA

5 ans

Oxford Shoulder Score

HA : 32,3 p = 0,22

Cazeneuve

(20)

2006

16 sur 23 (7

décès)

75,5 ans (58 à

90 ans)

PTEI

86 mois

Score de Constant = 60

4

1.1.2 Synthèse des données de la littérature

Les études identifiées sont d’un faible niveau de preuv (NP)e. Une étude de niveau 2 (Sebastia-

Forcada et al. (34)) montre un meilleur résultat fonctionnel pour la PTEI comparée à l’HA en

termes de mobilité (élévation antérieure, abduction, rotation externe) et de score de Constant. Les

autres études (niveau 3 et 4) montrent une meilleure élévation antérieure et abduction ainsi qu’un

score de Constant significativement plus élevés avec la PTEI, mais une moindre rotation externe

comparée à l’HA.

La réinsertion des tubérosités aboutissant à leur consolidation anatomique améliore

significativement la rotation externe après PTEI (étude de niveau 3). L’adjonction d’une greffe

osseuse humérale permet une meilleure consolidation tubérositaire et donc l’amélioration des

résultats fonctionnels. La non-consolidation des tubérosités est source de mauvais résultat

fonctionnel après HA, ce qui n’est pas observé après PTEI, excepté pour la rotation externe (étude

de niveau 3).

Les résultats à long terme restent à évaluer.

Au total, dans le traitement des fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus,

l’ensemble des données de la littérature ne permet pas de déterminer avec un niveau de preuve

suffisant la supériorité de la PTIE comparée à l’HA en termes de résultat fonctionnel. Néanmoins,

certaines tendances peuvent être avancées :

 Dans une population âgée ou à faible demande fonctionnelle, le traitement par PTEI a trouvé

sa place. La qualité et la constance du résultat font qu’actuellement, l’HA tend à être

abandonnée au profit de la PTEI ;

 L’absence de réinsertion ou de consolidation anatomique des tubérosités autour de la PTEI ne

génère pas de retentissement fonctionnel majeur comme observées parfois avec les HA.

Néanmoins, elle conduit à une perte des rotations. Un soin tout particulier doit donc être pris

pour la réinsertion des tubérosités et pour assurer leur consolidation anatomique afin de

restaurer les rotations. Une greffe osseuse humérale complémentaire peut être nécessaire

dans les PTEI afin d’améliorer les chances de consolidation en position anatomique des

tubérosités ;

 L’absence de résultat à long terme fait que la PTEI ne peut être recommandée chez le sujet

jeune ou à haute demande fonctionnelle.

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 15

1.2 Résultats fonctionnels subjectifs

1.2.1 Données de la littérature

Les résultats fonctionnels subjectifs sont appréhendés dans la littérature, principalement au travers

de deux index : l’index de satisfaction des patients et le score de DASH (Disabilities of the Arm,

Shoulder and Hand score) (40).

Les résultats sont résumés dans le tableau 10.

Tableau 10 : résultats fonctionnels subjectifs des PTEI et de l’HA

Auteurs

Index de satisfaction

DASH score

NP

PTEI

HA

PTEI

HA

Sebastia-

Forcada (34)

non effectué

17,5 (12-30)

24,4 (13-41)

p = 0,001

2

Cuff (27)

91 %

61 %

non effectué

3

Klein (22)

non effectué

non étudié

46,85 ± 15,68

non étudié

4

Baudi (35)

non effectué

40,4 ± 25,0

46,1± 27,9

ns

3

Gallinet (16)

non effectué

37,4 (11,7 – 65)

41,2 (18,3 – 60,7)

ns

3

Gallinet (21)

90 % satisfait à

très satisfait

non étudié

Avec réinsertion

des tubérosités

31,5

Sans réinsertion

des tubérosités

39,8

p = 0,14

non étudié

3

Lopiz (41)

non effectué

non étudié

29,5 ± 9,2

non étudié

4

Valenti (24)

très satisfait 17

patients

Satisfait 10

non étudié

non effectué

non étudié

4

ns : non significatif

Les résultats sont discordants. Une étude de niveau 2 (Sebastia-Forcada et al. (34)) observe un

score de Dash significativement meilleur avec la PTEI comparée à l’HA, deux études de niveau 3

(Baudi (35) et Gallinet (16)) n’ont pas observé de différence significative du score de DASH entre

ces deux techniques.

1.2.2 Synthèse des données de la littérature

Il existe trop peu de données émanant d’études de haut niveau de preuve, et notamment d’essais

cliniques randomisés, pour appréhender parfaitement le degré de satisfaction des patients et la

fonctionnalité de leur épaule dans la vie quotidienne. Néanmoins, après lecture du contenu des

articles, certaines tendances peuvent être avancées :

 La principale source d’insatisfaction pour la PTEI est la perte des rotations. En effet, la

résection des tubérosités ou leur absence de consolidation en position anatomique génère un

déficit systématique de rotation externe (16,20), se répercutant sur la qualité de vie des

patients puisque leur membre supérieur ne fonctionne que dans un seul plan de l’espace

(l’antéélévation). De nombreux patients se plaignent de difficultés à effectuer des gestes

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 16

simples de la vie quotidienne (se laver, se coiffer, manger, effectuer les soins d’hygiène, etc.)

(16) ;

 Comme pour les résultats fonctionnels objectifs, un soin tout particulier doit donc être pris pour

la réinsertion des tubérosités et leur consolidation anatomique, afin de restaurer les rotations

et donc la satisfaction du patient (21).

2. Résultats radiologiques

2.1 Consolidation des tubérosités

2.1.1 Données de la littérature

La technique opératoire de mise en place d’une prothèse inversée dans le cadre d’une fracture

complexe de l’extrémité supérieure de l’humérus est actuellement bien codifiée et reproductible.

Afin de réanimer les rotations, les tubérosités (trochiter et trochin) sont réinsérées autour de la

prothèse selon la technique dérivée de Boileau pour les HA (10). Le supra-spinatus est

généralement réséqué car inutile au fonctionnement de la prothèse inversée. Le problème

rencontré avec l’HA est la consolidation des tubérosités autour de la prothèse du fait d’un contact

principalement os / métal. L’absence de consolidation est d’autant plus fréquente que la qualité

osseuse des tubérosités diminue avec l’âge augmentant (10,11).

Les taux de consolidation des tubérosités autour de la prothèse inversée sont résumés dans le

Tableau 11 et la comparaison avec les hémiarthroplasties dans le Tableau 12.

Tableau 11 : taux de consolidation des tubérosités autour de la PTEI

Global

Trochiter

Trochin

Sebastia-Forcada

(34)

64,5 %

Non renseigné

Cuff (27)

67 %

Non renseigné

Baudi (35)

84%

Non renseigné

Gallinet (21)

Non renseigné

66 %

100 %

Lopiz (41)

58 %

Non renseigné

Ortmaier (42)

52 %

Non renseigné

Ross (38)

Non renseigné

66 %

83 %

Russo (39)

85 %

Non renseigné

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 17

Tableau 12 : taux de consolidation des tubérosités autour de la PTEI vs. HA

PTEI

HA

p

Sebastia-Forcada (34)

64,5 %

56,7 %

ns

Ferrel (18)

82,8 %*

73,9 %*

Non précisé

Baudi (35)

84 %

37 %

Non précisé

Cuff (27)

83 %

61 %

Non précisé

*Calculé à partir des données de l’article

La consolidation des tubérosités varie de 64,5 % à 84 % avec la PTEI, et de 37 % à 73,9 % avec

l’HA. Dans la méta-analyse de Ferrel (18), l’absence de consolidation des tubérosités était

significativement moindre après PTEI : 4,1 % (11/268 patients) versus 13,6 % (84/616 patients)

après HA (p < 0,01).

2.1.2 Synthèse des données de la littérature

Au total, les données de la littérature, d’un faible niveau de preuve, ne permettent pas de conclure

à un meilleur taux statistique de consolidation des tubérosités après PTEI comparé au taux après

HA. Néanmoins, certaines tendances peuvent être avancées :

 Le taux brut de consolidation tubérositaire semble meilleur après PTEI qu’après HA

(18,27,34,35) ;

 L’âge augmentant, le taux de consolidation autour de la PTIE semble rester stable (16,21), à

l’inverse des HA (10) ;

 La médialisation de l’humérus engendrée par le dessin de la PTIE, associée à une résection

du supra-spinatus, diminue les forces de traction verticales et horizontales sur les tubérosités,

semblant favoriser leur consolidation en position anatomique (16,17,21).

2.2 Liserés et descellements huméraux

2.2.1 Données de la littérature

Comme mentionné précédemment, seules deux études possèdent un recul > à 5 ans (20,25) et

une seule s’est intéressée aux résultats radiologiques (20), alors que les liserés et les

descellements apparaissent avec le recul augmentant.

Les pourcentages de liserés et les descellements complets de la tige humérale sont résumés dans

le Tableau 13.

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 18

Tableau 13 : liserés et descellements de la tige humérale de la prothèse inversée et de l’hémi–

arthroplastie

Auteurs

Recul

moyen de

l’étude (en

mois)

Liserés

(nombre de patients)

Descellements complets

Type de

l’étude

NP

PTEI

HA

PTEI

HA

Namdari

(33)

PTEI : 43,5

HA : 31,1

9,7 %

(155)

0 %

(242)

0

Non précisé

Méta-analyse

4

Sebastia-

Forcada

(34)

PTEI : 29,4

HA : 27,7

*12,9 %

(31)

10 %

(30)

0

RCT

2

Cuff (27)

> à 24

0 %

(24)

0 %

(23)

0

Prospective

comparative

3

Klein (22)

33,3

0 %

(20)

Non étudié

0

Non étudié

Prospective

4

Gallinet (16)

PTEI : 12,4

HA : 16,5

31,25 %

(16)

Non précisé

0

Non précisé

Rétrospective

comparative

4

Lopiz (41)

32,6

0 %

(42)

Non étudié

0

Non étudié

Rétrospective

4

Cazeneuve

(20)

86

*28 %

(35)

Non étudié

1

Non étudié

Rétrospective

4

*Calculé à partir des données de l’article

2.2.2 Synthèse des données de la littérature

Une seule étude de Cazeneuve et al. (20) (niveau de preuve 4) a évalué l’incidence de survenue

d’un liseré huméral (28 %) et d’un descellement huméral complet (un cas) après PTEI à long terme

(86 mois). Ses résultats ne peuvent pas être généralisés. Les autres études ne disposent pas d’un

recul suffisant pour permettre de conclure quant à l’incidence des liserés autour de la tige

humérale, leur origine et leur évolutivité dans le temps, pouvant faire craindre un descellement

complet de la tige humérale à long terme.

2.3 Encoches scapulaires

2.3.1 Données de la littérature

L’encoche scapulaire est une spécificité de la prothèse inversée. Elle apparaît par conflit

mécanique entre la partie médiale métaphysaire prothétique et le pilier de l’omoplate, du fait du

positionnement de la pièce humérale sous la glénosphère. Ce problème est fréquent et connu de

longue date (60 % d’encoches à 5 ans de recul d’après Lévigne (43), dans l’indication princeps de

la prothèse inversée). Plusieurs modifications techniques ont permis de réduire l’apparition

d’encoches, comme l’abaissement de l’implantation de la glénosphère (44), la latéralisation de

l’humérus par greffe osseuse de la glène (Bio-RSA) (45) ou dans la prothèse (24). Ces encoches

peuvent faire craindre une chute de la courbe de survie des prothèses inversées par descellement

de la pièce glénoïdienne, même si toutes les encoches n’évoluent pas, certaines pouvant rester

stables dans le temps (43).

Les taux d’encoches scapulaires sont résumés dans le Tableau 14.

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 19

Tableau 14 : encoches scapulaires et descellements glénoïdiens après PTEI pour fracture

Auteurs

Taux d’encoche

Descellement

glénoïdien

Type de l’étude

NP

Sebastia-Forcada

(34)

3 %

0

RCT

2

Cuff (27)

0 %

0

Prospective

comparative

3

Klein (22)

5 %

0

Prospective

4

Gallinet (21)

72 %

0

Rétrospective

4

Lopiz (41)

14,2 %

0

Rétrospective

4

Ortmaier (42)

48 %

0

Rétrospective

comparative

4

Cazeneuve (20)

57 %

1

Rétrospective

4

Ferrel (18)

25,4 %

1

Méta-analyse

4

Mata-Fink (30)

28 %

0

Méta-analyse

4

Namdari (33)

33,5 %

0

Méta-analyse

4

2.3.2 Synthèse des données de la littérature

Le taux d’encoches scapulaires, dans des études de faible niveau de preuve et à court terme

(< 5 ans), varie de 0 à 72 %

Il n’existe qu’une seule étude à long terme (20), et ses résultats ne peuvent pas être généralisés.

Les autres études ne disposent pas d’un recul suffisant pour permettre de conclure quant au taux

exact d’encoches scapulaires et de descellement glénoïdien.

Les modifications techniques décrites plus haut pour éviter l’apparition d’une encoche n’ont pas

encore été clairement validées en traumatologie.

3. Complications

3.1 Complications mécaniques

Les données sont issues des trois méta-analyses : Ferrel (18), Mata-Fink (30), Namdari (33). Les

résultats sont présentés dans le Tableau 15.

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 20

Tableau 15 : complications mécaniques de la PTEI et de l’HA

Auteurs

Année

Interventions

(n patients)

Instabilité

prothétique

Fracture de

l’acromion

Fracture péri-

prothétique

NP

Namdari (33)

2013

PTEI

(155)

10 cas

6,45 %

2 cas

1,29 %

2 cas

1,29 %

4

HA

(231)

4 cas

1,73 %

0

4 cas

1,7 %

Mata-Fink (30)

2013

PTEI

(369)

9 cas

2,43 %

Non précisé

3 cas

0,81 %

4

HA

(52)

0

Ferrel (18)

2015

PTEI

(322)

5 cas

1,55 %

Non précisé

1 cas

0,31 %

4

HA

(1024)

3 cas

0,29 %

0

4 cas

0,39 %

A partir de ces trois méta-analyses, le taux d’instabilité prothétique après PTEI varie de 1,55 % à

6,45 % versus 0 % à 1,73 % après HA (études de niveau 4).

Le taux de fracture péri-prothétique varie de 0,31 % à 1,29 % après PTEI et de 0,39 % à 1,7 %

après HA (étude de niveau 4).

Le taux de fracture de l’acromion (spécifique de la PTEI du fait de la surtension du deltoïde) ne

peut être appréciée correctement au travers d’une seule étude.

3.2 Infections profondes

3.2.1 Données de la littérature

Les données sont issues des trois méta-analyses : Ferrel (18), Mata-Fink (30), Namdari (33).

Dans ces trois méta-analyses, seule celle de Ferrel (18) distingue les infections superficielles du

site opératoire des infections profondes. Les résultats sont présentés dans le Tableau 17.

Tableau 17 : incidence des infections après PTEI et HA

Auteurs

Année

Interventions

(n patients)

Infections *

NP

Namdari (33)

2013

PTEI

(155)

3 cas

1,93 %

4

HA

(231)

5 cas

2,16 %

Mata-Fink (30)

2013

PTEI

(369)

7 cas

1,89 %

4

HA

(52)

2 cas

3,84 %

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 21

Auteurs

Année

Interventions

(n patients)

Infections *

NP

Ferrel (18)

2015

PTEI

(322)

3 cas

0,93 %

(infection profonde)

4

HA

(1024)

6 cas

0,58 %

(infection profonde)

* % calculé à partir des données de l’article

3.2.2 Synthèse des données de la littérature

Le taux d’infections profondes (à partir d’une seule méta-analyse) est de 0,93 % après PTEI

versus 0,58 % après HA.

3.3 Autres complications

Les données sont issues des trois méta-analyses : Ferrel (18), Mata-Fink (30), Namdari (33).

Les autres complications décrites dans ces méta-analyses sont les complications neurologiques,

les syndromes douloureux régionaux complexes (algodystrophie) et les complications cicatricielles.

Les résultats sont présentés dans le Tableau 18.

Tableau 18 : autres complications après PTEI et HA

Auteurs

Année

Interventions

(n patients)

Lésions

neurologiques *

Algodystrophies *

Problèmes

cicatriciels *

NP

Namdari (33)

2013

PTEI

(155)

9 cas

5,8 %

7 cas

4,51 %

1 cas

0,64 %

4

HA

(231)

2 cas

0,86 %

0

Mata-Fink (30)

2013

PTEI

(369)

9 cas

2,43 %

7 cas

1,89 %

2, cas

0,54 %

4

HA

(52)

3 cas

5,7 %

2 cas

3,84 %

0

Ferrel (18)

2015

PTEI

(322)

6 cas

1,86 %

nerf cubital : 2

nerf axillaire : 1

nerf médian : 3

7 cas

2,17 %

1 cas

0,31 %

(désunion

cicatricielle)

4

HA

(1024)

7 cas

0,68 %

plexus brachial : 4

nerf cubital : 1

nerf axillaire : 2

3 cas

0,29 %

1 cas

0,097 %

(désunion

cicatricielle)

*calculé à partir des données de l’article

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 22

Au total, la survenue des complications à court terme (< 5 ans) est mal évaluée dans la littérature

et les complications ne sont pas toujours clairement définies, notamment pour les complications

neurologiques où seule la méta-analyse de Ferrel (18) les décrit. Les résultats suivants doivent

donc être interprétés avec prudence du fait du faible niveau de preuve de la littérature. Aucune

signification statistique n’est mentionnée dans les trois méta-analyses. Malgré ces limites, il

semble que le taux de complications neurologiques comme les syndromes douloureux régionaux

complexes et les problèmes cicatriciels soient similaires entre PTEI et HA.

3.4 Reprises chirurgicales et révisions prothétiques

3.4.1 Données de la littérature

Les données sont issues des trois méta-analyses : Ferrel (18), Mata-Fink (30), Namdari (33).

Les résultats sont présentés dans le Tableau 16.

Tableau 16 : taux de reprises chirurgicales et de révisions prothétiques après PTEI ou HA

Auteurs

Année

Interventions

(n patients)

Reprises

chirurgicales

Révisions prothétiques

NP

Namdari (33)

2013

PTEI

(155)

9 cas

5,8 %

2 cas

1,3 %

4

HA

(231)

21 cas

9,1 %

p = 0,332

13 cas

5, 6%

Mata-Fink (30)

2013

PTEI

(369)

Non précisé

4 cas

1,08 %

4

HA

(52)

Non précisé

3 cas

5,76 %

Ferrel (18)

2015

PTEI

(322)

13 cas

4 %

3 cas

0,93 %

4

HA

(1024)

17 cas

1,7 %

p < 0,01

41 cas

4,0 %

p < 0,01

Dans la méta-analyse de Namdari (33), le taux de réintervention global était de 5,8 % (9/155

patients) pour la PTEI versus 9,1 % (21/231 patients) pour l’HA (p = 0,332).

Pour la PTEI, les deux causes de reprise les plus fréquentes étaient le lavage prothétique précoce

pour suspicion d’infection ou problèmes cicatriciels (trois cas) et l’excision tubérositaire pour

impingement responsable d’une instabilité prothétique (trois cas). Le taux de révision prothétique

était de 1,3 % (2/155 patients), mais les causes n’étaient pas précisées.

Pour l’HA, la conversion en prothèse inversée était la cause de révision prothétique la plus

fréquente : 5,6 % (13/231 patients).

Dans la méta-analyse de Mata-Fink (30) : le taux de réintervention chirurgicale hors révision

prothétique n’est pas spécifié. Le taux global de révision prothétique est de 1,08 % (4/369 patients)

pour la PTEI, versus 5,76 % (3/52 patients) pour l’HA.

Dans la méta-analyse de Ferrel (18) : le taux global de reprise chirurgicale après PTIE, hors

révision prothétique, était de 4 % (13/322 patients) versus 1,7 % (17/1024) après HA (p < 0,01).

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 23

Pour la PTEI, la reprise chirurgicale la plus fréquente était le lavage prothétique précoce pour

suspicion d’infection ou problèmes cicatriciels (plusieurs lavages consécutifs ont parfois été

nécessaires (22)). Les autres causes de réintervention ne sont pas spécifiées. Le taux global de

révision prothétique était de 0,93 % (3/322 patients) pour un descellement aseptique glénoïdien

(20) et deux autres causes non spécifiées dans l’article original de Boyle (25).

Pour les HA, le taux de reprise chirurgicale était de 1,7 % (17/1 024 patients), principalement pour

arthrolyses sur raideur (sept cas) et ostéosynthèse de déplacement secondaire des tubérosités

(quatre cas). Le taux de révision prothétique était de 4 % (41/1 024), par changement de l’HA en

PTIE, en cas d’échec de l’HA. Les causes les plus fréquentes étaient représentées par des non–

consolidations tubérositaires (13 cas), des migrations supérieures de l’HA (cinq cas), des

infections (trois cas), des descellements aseptiques (deux cas) et une glénoïdite.

3.4.2 Synthèse des données de la littérature

Au total, les taux de reprise chirurgicale et de révisions prothétiques sont mal précisés dans la

littérature, et les motifs de reprises ne sont pas toujours clairement précisés.

À partir de ces données d’un faible niveau de preuve (étude de niveau 3 et 4) et à court terme

(< 5 ans), il semble que :

 Le taux de reprise chirurgicale après PTEI ne semble pas significativement différent du taux

après HA (4 % à 5,8 % pour la PTEI, 1,7 % à 9,1 % pour l’HA) ;

 Le taux de révision prothétique semble plus élevé après HA (4 % à 5,76 %) qu’après PTEI

(0,93 % à 1,3 %), majoritairement pour des conversions des HA en PTEI, en cas d’échec

fonctionnel ;

 L’absence d’études à long terme pour la PTEI sous-estime probablement le taux de révision

prothétique, car on ne peut pas apprécier le taux de descellement aseptique qui apparaît avec

le temps. Un seul descellement aseptique glénoïdien ayant nécessité une révision prothétique

est rapporté avec précision dans la littérature, dans la seule étude à plus de 5 ans de recul de

Cazeneuve (20).

4. Mortalité

4.1 Données de la littérature

Seule une étude (Boyle (25)) a explicitement recherché le taux de mortalité après PTEI ou HA.

Dans les six autres études (Sebastia-Forcada (34), Lopiz (43), Ortmaier (36), Cazeneuve (20),

Ross (38), Garrigues (28)), les taux de mortalité ont été calculés à partir des données de l’article.

Les causes de mortalité ne sont pas explicitées, sauf dans l’étude de Garrigues (28).

L’étude de Boyle (25) est une étude de registre réalisée du 1

er

janvier 1999 au 31 décembre 2010.

Tous les patients ayant eu une PTEI ou une HA pour fracture de l’extrémité proximale de

l’humérus ont été inclus dans l’étude. Cinquante-cinq patients ont eu une PTEI et 313 une HA. Le

taux de mortalité à 1 an a été calculé, il ne différait pas significativement entre HA (3,6 %) et PTEI

(3,5%) (p > 0,99).

Les résultats sont présentés dans le Tableau 19.

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 24

Tableau 19 : mortalité après PTEI ou HA

Auteurs

Année

Intervention

Recul moyen

(en mois)

(n patients)

Taux de décès

(nombre)

NP

Sebastia-Forcada

(34)

PTEI

29,4

(31)

0 %*

(0)

2

HA

29,4

(31)

3,2 %*

(1)

Lopiz (41)

PTEI

32,6

(52)

3,84 *%

(2)

4

Ortmaier (42)

PTEI

32,7

(45)

22,22 %*

(10)

4

Cazeneuve (20)

PTEI

86

(49)

24,48 %*

(12)

4

Ross (38)

PTEI

54,9

(28)

25 %*

(7)

4

Garrigues (28)

PTEI

43,2

(11)

36,36 %*

(4)

4

HA

43,2

(12)

16,60 %*

(2)

Boyle (25)

PTEI

60

(55)

3,5 %

(2)

4

HA

60

(313)

3,6 %

(11)

p > 0,99

* Calculé à partir des données de l’article

4.2 Synthèse des données de la littérature

En se fondant sur la seule étude (Boyle (25)) ayant étudié ce paramètre, le taux de mortalité à 1 an

ne semble pas différent entre PTEI (3,5 %) et HA (3,6 %).

Le taux de mortalité à long terme (> 5 ans) n’est pas connu.

5. Recommandations existantes

Aucune recommandation n’a été identifiée. Un rapport d’évaluation technologique de la HAS :

Implants articulaires de l’épaule, publié en 2014, proposait la stratégie suivante :

Utilisation de la PTEI dans les fractures complexes de l’extrémité proximale de l’humérus (sous

réserve d’un muscle deltoïde fonctionnel) :

 Fracture à haut risque de nécrose ;

 En cas d’impossibilité d’ostéosynthèse stable de la tête et des tubérosités ;

 Avec une coiffe non fonctionnelle.

Utilisation de l’HA dans les fractures complexes de l’extrémité proximale de l’humérus :

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 25

 Fracture à haut risque de nécrose ;

 En cas d’impossibilité d’ostéosynthèse stable de la tête et des tubérosités ;

 Avec une coiffe conservée.

Conclusion de la littérature et recommandations

Résultats fonctionnels objectifs

L’élévation antérieure, l’abduction et le score de Constant sont significativement plus élevés chez

les patients traités par PTEI. En revanche, la rotation externe est meilleure chez les patients traités

par HA (études de niveau 2 à 4).

La non-consolidation des tubérosités est source de mauvais résultats fonctionnels après HA, ce

qui n’est pas observé après PTEI, où seule la rotation externe est affectée dans cette situation

(étude de niveau 3).

La réinsertion des tubérosités, et surtout leur consolidation en position anatomique, améliore

significativement la rotation externe après PTEI (étude de niveau 3). L’adjonction d’une greffe

osseuse humérale permet une meilleure consolidation tubérositaire et donc potentiellement

l’amélioration des résultats fonctionnels.

Même si l’ensemble des données de la littérature ne permet pas de déterminer avec un niveau de

preuve suffisant la supériorité de la PTEI sur l’HA, on peut raisonnablement avancer que, dans une

population âgée ou à faible demande fonctionnelle, le traitement par PTEI a trouvé sa place. La

qualité et la constance du résultat des PTEI font qu’actuellement, l’HA tend à être progressivement

abandonné, car le résultat des HA est fortement dépendant de la consolidation en position

anatomique des tubérosités (qui diminue avec l’âge augmentant).

Dans l’ensemble du référentiel, la rotation interne n’a jamais été rapportée, car les outils de

mesure de cet item sont trop différents et non comparables entre les différentes études existantes.

Résultats fonctionnels subjectifs

Les résultats des études sont discordants, il n’est pas possible de conclure quant à la supériorité

d’une technique.

Concernant la PTEI, la principale source d’insatisfaction est la perte des rotations. En effet, la

résection des tubérosités ou leur absence de consolidation en position anatomique génère un

déficit de rotation externe, se répercutant sur la qualité de vie des patients, puisque leur membre

supérieur ne fonctionne que dans un seul plan de l’espace (l’antéélévation). De nombreux patients

se plaignent de difficultés à effectuer des gestes simples de la vie quotidienne (se laver, se coiffer,

manger, effectuer les soins d’hygiène, etc.).

Concernant l’HA, en cas d’absence de consolidation des tubérosités, l’insatisfaction est grande en

raison de l’impotence fonctionnelle générée.

Résultats fonctionnels à long terme (> 5 ans)

Il n’y a pas d’étude de haut niveau de preuve ayant évalué les résultats fonctionnels à long terme

de la PTEI. On ne peut donc pas conseiller la mise en place d’une PTEI chez le sujet jeune ou à

haute demande fonctionnelle.

Résultats radiologiques

La consolidation des tubérosités varie de 64,5 % à 84 % avec la PTEI, et de 37 % à 73,9 % avec

l’HA. L’âge augmentant, le taux de consolidation autour de la PTEI semble rester stable, à l’inverse

des HA.

Une seule étude (20) (niveau de preuve 4) a évalué l’incidence de survenue d’un liseré huméral

(17,4 %) et d’un descellement huméral complet (2,85 %) à long terme (86 mois) après PTEI. Ces

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 26

résultats ne peuvent pas être généralisés. Les autres études ne disposent pas d’un recul suffisant

pour permettre de conclure quant à l’incidence des liserés autour de la tige humérale, leur origine

et leur évolutivité dans le temps, pouvant faire craindre un descellement complet de la tige

humérale à long terme.

Le taux d’encoches scapulaires après PTEI dans des études de faible niveau de preuve (étude de

niveau 4) et à court terme (< 5 ans) varie de 0 à 72 %. Une seule étude à long terme (20) (86

mois, niveau de preuve 4) rapporte un taux d’encoches scapulaires de 57 %. Ces résultats ne

peuvent pas être généralisés.

Complications mécaniques

Le taux d’instabilité prothétique après PTEI varie de 1,55 % à 6,45 % versus 0 % à 1,73 % après

HA (études de niveau 4).

Le taux de fracture périprothétique varie de 0,31 % à 1,29 % après PTEI et de 0,39 % à 1,7 %

après HA.

Infections profondes

Le taux d’infections profondes est de 0,93 % après PTEI, versus 0,58 % après HA (études de

niveau 4).

Autres complications

 Le taux de complications neurologiques varie de 1,86 % à 5,8 % pour la PTEI et de 0,68 % à

5,7 % pour l’HA ;

 Le taux de syndrome régional douloureux complexe varie de 1,89 % à 4,51 % pour la PTEI et

de 0 % à 3,84 % pour l’HA ;

 Le taux de problème cicatriciel varie de 0,31 % à 0,64 % pour la PTEI et de 0 % à 0,097 %

pour l’HA.

Il semble que les taux de complication soient similaires entre ces deux techniques (études de

niveau 4).

Reprises chirurgicales et révisions prothétiques

Bien que les données de la littérature soient d’un faible niveau de preuve (études de niveau 4), il

semble que :

 Le taux de reprise chirurgicale après PTEI ne semble pas significativement différent du taux

après HA (4 % à 5,8 % pour la PTEI, 1,7 % à 9,1 % pour l’HA) ;

 Le taux de révision prothétique semble plus élevé après HA (4 % à 5,76 %) qu’après PTEI

(0,93 % à 1,3 %), majoritairement pour des conversions des HA en PTEI en cas d’échec

fonctionnel ;

 L’absence d’études à long terme pour la PTEI sous-estime probablement le taux de révision

prothétique, car on ne peut pas apprécier le taux de descellement aseptique qui apparaît avec

le temps. Un seul descellement aseptique glénoïdien ayant nécessité une révision prothétique

est rapporté avec précision dans la littérature, dans la seule étude à plus de 5 ans de recul

(20).

Mortalité

Le taux de mortalité à 1 an ne semble pas différent entre PTEI (3,5 %) et HA (3,6 %).

Le taux de mortalité à long terme (> 5 ans) n’est pas connu.

L’ensemble des conclusions est résumé dans le Tableau 20.

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 27

Tableau 20 : synthèse des résultats comparatifs PTEI versus HA dans les fractures complexes de

l’extrémité supérieure de l’humérus

PTEI

HA

NP

Résultats fonctionnels

objectifs

Meilleure élévation antérieure et

abduction

Meilleur score de Constant

Meilleure rotation externe

2-4

Résultats fonctionnels

subjectifs

Discordants

3-4

Résultats fonctionnels à

long termes > 5 ans

Inconnus

Consolidation des

tubérosités

64,5 % à 84 %

37 % à 73,9 %

4

Liserés et descellements

huméraux

Recul insuffisant

Encoches scapulaires

Recul insuffisant

Non concernée

4

Instabilité prothétique

1,55 % à 6,45 %

0 % à 1,73 %

4

Fractures péri-prothétiques

0,31 % à 1,29 %

0,39 % à 1,7 %

4

Infections profondes

0,93 %

0,58 %

4

Complications

neurologiques

1,86 % à 5,8 %

0,68 % à 5,7 %

Syndromes douloureux

régionaux complexes

1,89 % à 4,51 %

0 % à 3,84 %

4

Problèmes cicatriciels

0,31 % à 0,64 %

0 % à 0,097 %

4

Reprise chirurgicale

4 à 5,8 %

1,7 % à 9,1 %

4

Révision prothétique

0,93 % à 1,3 %

4 à 5,76 %

4

Mortalité à court terme (< 5

ans)

3,5 %

3,6 %

4

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 28

6. Version soumise aux parties prenantes

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes

de l’extrémité supérieure de l’humérus du sujet âgé ?

Objectifs

 Préciser les indications respectives de la prothèse totale inversée d’épaule (PTEI) et de

l’hémiarthroplastie (HA) dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus du

sujet âgé en comparant les résultats cliniques, paracliniques, l’incidence des complications et la

morbi-mortalité de ces deux techniques.

Indications respectives

Les données de la littérature (cf. tableau) ne permettent pas de déterminer avec un niveau de

preuve la supériorité de la PTEI sur l’HA, néanmoins :

 Le résultat de l’HA est fortement dépendant de la consolidation en position anatomique des

tubérosités (qui diminue avec l’âge augmentant) ;

 La non-consolidation des tubérosités est source de mauvais résultats fonctionnels après HA, ce

qui n’est pas observé après PTEI, où seule la rotation externe est affectée dans cette situation

(étude de niveau 3) ;

 La réinsertion des tubérosités, et surtout leur consolidation en position anatomique, améliore

significativement la rotation externe après PTEI (étude de niveau 3). L’adjonction d’une greffe

osseuse humérale permet une meilleure consolidation tubérositaire et donc potentiellement

l’amélioration des résultats fonctionnels.

Si les deux techniques peuvent être indiquées dans les fractures complexes (trois à quatre

fragments) de l’extrémité supérieure de l’humérus, la PTEI est recommandée plus l’âge est avancé

ou plus la demande fonctionnelle est faible, lorsqu’il existe une lésion préalable de la coiffe des

rotateurs ou lorsqu’il existe un risque de non-consolidation des tubérosités en position anatomique.

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 29

Tableau : synthèse des résultats comparatifs PTEI versus HA dans les fractures complexes de

l’extrémité supérieure de l’humérus

PTEI

HA

NP

Résultats fonctionnels

objectifs

Meilleure élévation anté-

rieure et abduction

Meilleur score de Constant

Meilleure rotation

externe

2-4

Résultats fonctionnels

subjectifs

Discordants

3-4

Résultats fonctionnels

à long termes > 5 ans

Inconnus

Consolidation des

tubérosités

64,5 % à 84 %

37 % à 73,9 %

4

Liserés et descelle-

ments huméraux

Recul insuffisant

Encoches scapulaires

0 à 72 %

Non concernée

4

Instabilité prothétique

1,55 % à 6,45 %

0 % à 1,73 %

4

Fractures péri-

prothétiques

0,31 % à 1,29 %

0,39 % à 1,7 %

4

Infections profondes

0,93 %

0,58 %

4

Complications neuro-

logiques

1,86 % à 5,8 %

0,68 % à 5,7 %

Syndromes doulou-

reux régionaux com-

plexes

1,89 % à 4,51 %

0 % à 3,84 %

4

Problèmes cicatriciels

0,31 % à 0,64 %

0 % à 0,097 %

4

Reprise chirurgicale

4 à 5,8 %

1,7 % à 9,1 %

4

Révision prothétique

0,93 % à 1,3 %

4 à 5,76 %

4

Mortalité à court

terme (< 5 ans)

3,5 %

3,6 %

4

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 30

7. Avis des parties prenantes

Seule la Société française de chirurgie orthopédique et traumatologique a transmis un

commentaire :

 COMMENTAIRES SUR LA FORME

 Eléments (+)

 Eléments (–)

Clairs

 COMMENTAIRES « OBJECTIFS » (PAGE 1 DE LA FICHE)

Commentaires :

Bien définis, mais il faudrait mieux définir ce qu’est un sujet âgé : âge physiologique plutôt qu’âge

légal.

 COMMENTAIRES « INDICATIONS RESPECTIVES » (PAGE 1 DE LA FICHE)

Commentaires :

Il est dommage que le symposium SOFCOT de novembre 2016 ne soit pas encore publié, car il

abonderait dans le sens d'une bonne indication pour les patients âgés de plus de 70 ans et sans la

restriction d'une faible demande fonctionnelle.

La non-consolidation des tubérosités dans la PTE inversée est certes responsable d’une diminution

de la rotation externe, mais aussi d’une baisse globale du score fonctionnel.

 COMMENTAIRES « TABLEAU » (PAGE 2 DE LA FICHE)

Commentaires :

 Les résultats fonctionnels subjectifs ne sont pas clairement explicités: s'agit t il du SSV?

 Encoche scapulaires PTEI avec un recul insuffisant : faux : elles apparaissent rapidement et, de

plus, jamais dans une HA ;

 Pas d’intérêt de parler du problème cicatriciel ;

 À aucun moment, n’apparaissent les termes de constance et prédictibilité des résultats

fonctionnels pour la PTEI, contrairement à l’HA ;

 A aucun moment, la rotation interne n’est précisée, et pourtant ceci est très important ++ ;

 Plus importante avec l’HA.

 AUTRES COMMENTAIRES (NOTAMMENT SUR LE RAPPORT D’ÉLABORATION)

Commentaires :

Le symposium de la SOFCOT n'est pas encore publié : il aurait permis d'affiner un peu mieux les

indications.

Serait-il possible d'attendre sa publication avant de produire ces recommandations ?

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 31

Annexe 1 : Stratégie de la recherche documentaire

Source d’informations

La recherche documentaire a porté sur les publications concernant les prothèses inversées de

l’épaule publiées en France ou à l’international entre janvier 2006 et novembre 2016.

 Bases de données bibliographiques.

Medline (National Library of Medicine, États-Unis) ;

The Cochrane Library (Wiley Interscience, États-Unis).

 Stratégie de recherche documentaire (publications en langues anglaise ou française)

Type d'étude / sujet

Termes utilisés

Place de la prothèse d’épaule inversée

Période

Nombre de

références

Etape 1

("Arthroplasty, Replacement"[Mesh] OR

"Arthroplasty"[Mesh] OR "Fractures,

Bone"[Mesh] OR Fracture*[tiab] OR

arthroplasty[tiab] OR hemiarthroplasty[tiab] OR

hemi-arthroplasty[tiab])

AND ("Joint Prosthesis"[Mesh] OR "Shoulder

Fractures"[Mesh] OR "Shoulder Joint"[Mesh]

OR "Rotator Cuff"[Mesh] OR shoulder [tiab])

AND (reverse[tiab] OR “Reverse shoulder

arthroplasty”[tiab] OR “Reverse total shoulder

arthroplasty”[tiab] OR “Reverse shoulder

arthroplasties”[tiab] OR “Reverse total shoulder

arthroplasties”[tiab])

AND (Outcome*[tiab] OR "Treatment

Outcome"[Mesh] OR trauma[tiab] OR

fracture*[tiab])

01/2006-

11/2016

136

Études comparant « Prothèse d’épaule inversée » ET

« Hémiarthroplastie »

Période

Nombre de

références

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 32

Étape 1

("Hemiarthroplasty"[MeSH Terms] OR

hemiarthroplasty[tiab] OR hemi-

arthroplasty[tiab])

AND ((reverse[tiab]) AND (arthroplast*[tiab])

AND (shoulder[tiab]) OR “Reverse shoulder

arthroplasty”[tiab] OR “Reverse total shoulder

arthroplasty”[tiab] OR “Reverse shoulder

arthroplasties”[tiab] OR “Reverse total shoulder

arthroplasties”[tiab])

AND (versus[tiab] OR comparative[tiab] OR

comparison[tiab] OR "Comparative Study"[pt])

01/2006-

11/2016

10

Nombre total de références obtenues 146

En complément, les sites Internet suivants ont été exploités afin d’identifier les rapports

d’évaluation technologiques:

 Adelaide Health Technology Assessment, Australie

 Agence de la santé et des services sociaux de la Montérégie, Québec

 Agence d’Évaluation des Technologies et des Modes d’Intervention en Santé, Canada

 Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, France

 Agence nationale de sécurité sanitaire (Anes) France

 Agency for Healthcare Research and Quality, États-Unis

 Alberta Heritage Foundation for Medical Research, Canada

 Alberta Medical Association, Canada

 American College of Physicians, États-Unis

 American Academy of Orthopaedic Surgeons

 Bibliothèque médicale AF Lemanissier, France

 Blue Cross Blue Shield Association, États-Unis

 BMJ Clinical Evidence, Royaume-Uni

 Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health, Canada

 Canadian Task Force on Preventive Health Care, Canada

 Catalogue et index des sites médicaux francophones, France

 Centers for Disease Control and Prevention Infection Control Guidelines, États-Unis

 Centre fédéral d'expertise des soins de santé, Belgique

 Centre for Clinical Effectiveness, Australie

 Centre for Reviews and Dissemination, Royaume Uni

 CMA Infobase, Canada

 College of Physicians and Surgeons of Alberta, Canada

 Direction de la recherche, des études, de l'évaluation et des statistiques, France

 Expertise collective de l'INSERM, France

 Guidelines and Protocols Advisory Committee, Canada

 Guidelines International Network

 Haute Autorité de Santé, France

 Institut national de prévention et d'éducation pour la santé (INPES), France

 Institut de recherche et documentation en économie de la santé, France

 Institut de la statistique et des études économiques, France

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 33

 Institute for Clinical Systems Improvement, États-Unis

 Institut de veille sanitaire (InVS), France

 La Documentation française, France

 Minnesota Department of Health – health Technology Avisory Committee, États-Unis

 National Coordinating Centre for Health Technology Assessment, Royaume-Uni

 National Guidelines Clearinghouse, États-Unis

 National Health Services Scotland, Royaume-Uni

 National Institute for Health and Clinical Excellence, Royaume-Uni

 National Institutes of Health, États-Unis

 National Library of Guidelines Specialist Library, Royaume-Uni

 New Zealand Guidelines Group, Nouvelle-Zélande

 New Zealand Health Technology Assessment, Nouvelle-Zélande

 Ontario Medical Advisory Secretariat, Canada

 Portail de la statistique publique française, France

 Regional Evaluation Panel, Royaume-Uni

 Scottish Intercollegiate Guidelines Network, Royaume-Uni

 Singapore Ministry of Health, Singapour

 Société française de médecine générale, France

 Société française de chirurgie orthopédique et traumatologique (SOFCOT)

 Unions régionales des caisses d'Assurance maladie, France

 U.S. Preventive Services Task Force, États-Unis

 Veterans Affairs Technology Assessment Program, États-Unis

La bibliographie des publications retenues a été analysée de façon systématique.

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 34

Annexe 2 : Score de Constant

Le score de Constant est accessible en suivant le lien ci-dessous :

https://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/reeducation_epaule_-

_score_de_constant.pdf

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 35

Annexe 3 : QUESTIONNAIRE DASH – MEMBRE SUPERIEUR

Le questionnaire Dash est accessible en suivant le lien ci-dessous :

https://www.s-f-t-s.org/images/stories/documentations/EPAULE_SCORE_DASH.pdf

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 36

Annexe 4 : Mesure de la rotation interne

Les techniques de mesure de la rotation interne varient d’une étude à l’autre, rendant toute

comparaison impossible, comme l’illustre le tableau ci-dessous :

PTEI

HA

Mata-Fink (30)

L3

TH12

Sebastia-Forcada (34)

sacrum

Gallinet (16)

sacrum

L3

Gallinet (21)

L3

NR

Klein (22)

L3

NR

NR : non renseigné.

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 37

8. Validation

Adoption par le Collège de la HAS

Le Collège de la HAS a adopté la fiche Pertinence et son rapport d’élaboration en sa séance du

18 octobre 2017

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 38

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Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 40

Participants

Groupe de travail

Dr Dib Choukry, chirurgien orthopédiste, Paris

Dr Lauryl Decroocq, chirurgien orthopédiste, Nice

Dr Xavier Ohl, chirurgien orthopédiste, Reims

Dr David Gallinet, chirurgien orthopédiste, Besançon.

Parties prenantes

Société française de chirurgie orthopédique et traumatologique*

Conseil national professionnel de rhumatologie (Collège français des médecins rhumatologues)

Collège de la médecine générale

Conseil national professionnel de médecine physique et de réadaptation (FEDMER-CNP de MPR).

*Partie prenante ayant transmis un commentaire

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus

du sujet âgé ?

HAS / SA3P / Octobre 2017 41

Fiche descriptive

Titre

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité

supérieure de l’humérus du sujet âgé ?

Méthode de travail

Fiche Pertinence

Objectif(s)

Objectifs d’amélioration de la pertinence des soins

Patients concernés

Patients âgés ayant une fracture complexe (trois à quatre fragments) de l’extrémité

supérieure de l’humérus.

Professionnel(s)

concerné(s)

Chirurgiens orthopédistes

Demandeur

HAS et SOFCOT

Promoteur

Haute Autorité de Santé (HAS), service évaluation de la pertinence des soins et

amélioration des pratiques et des parcours.

Financement

Fonds publics

Pilotage du projet

Coordination : Dr Sabine Laversin, service évaluation de la pertinence des soins et

amélioration des pratiques et des parcours (chef de service : Dr Marie Hélène

Rodde-Dunet)

Secrétariat : Mme Chantal Dalencourt

Recherche

documentaire

De janvier 2006 à novembre 2016 cf. stratégie de recherche documentaire décrite en

annexe 1)

Réalisée par Mr Aurélien Dancoisne, avec l’aide de Mme Maud Lefevre (chef du

service Documentation – Veille : Mme Frédérique Pagès)

Auteurs du rapport

d’élaboration

Dr David Gallinet, chirurgien orthopédiste

Dr Sabine Laversin, chef de projet, HAS

Participants

Groupe de travail (cf. liste des participants)

Parties prenantes consultées : (cf. liste des participants)

Conflits d’intérêts

Les membres du groupe de travail ont communiqué leurs déclarations publiques

d’intérêts à la HAS, consultables sur www.has-sante.fr. Elles ont été analysées selon

la grille d’analyse du guide des déclarations d’intérêts et de gestion des conflits

d’intérêts de la HAS. Les intérêts déclarés par les membres du groupe de travail ont

été considérés comme étant compatibles avec leur participation à ce travail.

Validation

Adoption par le Collège de la HAS en octobre 2017

Actualisation

L’actualisation de cette fiche Pertinence sera envisagée en fonction des données

publiées dans la littérature scientifique ou des modifications de pratique significatives

survenues depuis sa publication.

Autres formats

Rapport d’élaboration et fiche Pertinence téléchargeables sur www.has-sante.fr

Documents

d’accompagnement

~

Toutes les publications de la HAS sont téléchargeables sur

www.has-sante.fr

Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus du sujet âgé ? HAS Octobre 2017

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