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Centre de Référence des Rhumatismes Inflammatoires et Maladies Autoimmunes Systémiques Rares de l’Enfant (RAISE) / 2017
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Il existe un risque oncogénique théorique (lymphomes et tumeurs malignes) chez des patients
recevant des anti-TNF. Cependant les données de registres de patients traités par anti-TNF
ne mettent pas en évidence un lien causal clair entre un traitement par anti-TNF pour une AJI
et
pathologies
malignes chez ces patients pourrait être plus lié à l’AJI elle-même qu’au traitement.
La surveillance biologique comporte 1 à 2 fois/an : NFS, ASAT, ALAT, créatinine.
La prévention de la douleur liée aux injections sous-cutanées et la réalisation de celles-ci ont
été abordées dans le paragraphe 2.2.3.3.
Anti-Il-6
Le tocilizumab a une AMM en cas d’échec du méthotrexate ou d’une première biothérapie dans les
AJI polyarticulaires dès l’âge de 2 ans. Son efficacité a été mise en évidence au cours d’une étude
prospective randomisée versus placebo. Les doses et modalités d’administration sont détaillées ci-
dessous et dans l’annexe 1.
Contre-indication
o
Antécédent personnel de néoplasie ou hémopathie maligne récentes (< 5 ans).
o
Grossesse en cours ou désir de grossesse rapide.
o
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un de ses excipients.
o
Bilan pré-thérapeutique : NFS, ASAT, ALAT, créatinine, sérologie d’hépatite C, d’hépatite B, et
sérologie
LDL,
triglycérides ; radiographie de thorax et Tubertest ou Quantiferon ou T-SPOT.TB ; beta-HCG en cas d’activité sexuelle ; sérologie de varicelle en l’absence d’antécédent de varicelle.
Les principaux effets secondaires rapportés sont : - Réactions non exceptionnelles :
frissons,
tremblements, hypo ou hypertension, nausées, vomissements, éruption cutanée,
rhinite,
la
transfusion sera interrompue. Du fait de la possibilité de ces réactions sévères lors
de la perfusion, celle-ci doit s’effectuer avec une surveillance régulière de la TA
pendant
contre-
indication définitive à la poursuite du traitement.
Infections : le traitement augmente la fréquence d’infections banales, notamment
pulmonaires,