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Centre de Référence des Rhumatismes Inflammatoires et Maladies Autoimmunes Systémiques Rares de l’Enfant (RAISE) / 2017
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Il existe un risque oncogénique théorique (lymphomes et tumeurs malignes) chez des patients
recevant des anti-TNF. Cependant les données de registres de patients traités par anti-TNF
ne mettent pas en évidence un lien causal clair entre un traitement par anti-TNF pour une AJI
et
la

survenue

de

pathologies

malignes

actuellement.

L’excès

très

faible

de

pathologies
malignes chez ces patients pourrait être plus lié à l’AJI elle-même qu’au traitement.
La surveillance biologique comporte 1 à 2 fois/an : NFS, ASAT, ALAT, créatinine.

La prévention de la douleur liée aux injections sous-cutanées et la réalisation de celles-ci ont
été abordées dans le paragraphe 2.2.3.3.
Anti-Il-6
Le tocilizumab a une AMM en cas d’échec du méthotrexate ou d’une première biothérapie dans les
AJI polyarticulaires dès l’âge de 2 ans. Son efficacité a été mise en évidence au cours d’une étude
prospective randomisée versus placebo. Les doses et modalités d’administration sont détaillées ci-
dessous et dans l’annexe 1.

Contre-indication
o
Antécédent personnel de néoplasie ou hémopathie maligne récentes (< 5 ans).
o
Infection évolutive.
o
Grossesse en cours ou désir de grossesse rapide.
o
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un de ses excipients.
o
Un

antécédent

de

syndrome

d’activation

macrophagique

incite

à

une

grande

prudence
dans

la

surveillance

car

le

tocilizumab

pourrait

favoriser

le

déclenchement

d’une

telle
complication.

Bilan pré-thérapeutique : NFS, ASAT, ALAT, créatinine, sérologie d’hépatite C, d’hépatite B, et
sérologie
HIV

en

cas

de

facteurs

de

risque,

cholestérol

total

et

fractions

HDL

et

LDL,
triglycérides ; radiographie de thorax et Tubertest ou Quantiferon ou T-SPOT.TB ; beta-HCG
en cas d’activité sexuelle ; sérologie de varicelle en l’absence d’antécédent de varicelle.

Les principaux effets secondaires rapportés sont :
- Réactions non exceptionnelles :

Réactions

pendant

la

perfusion :

fatigue,

céphalées,

vertiges,

fièvre,

frissons,
tremblements, hypo ou hypertension, nausées, vomissements, éruption cutanée,
rhinite,

toux

et

exceptionnellement

gêne

respiratoire,

choc

anaphylactique.

Une
surveillance

du

pouls,

de

la

tension

artérielle

et

de

la

température

sera

donc
effectuée

avant

et

pendant

la

perfusion.

En

cas

de

réaction

importante,

la
transfusion sera interrompue. Du fait de la possibilité de ces réactions sévères lors
de la perfusion, celle-ci doit s’effectuer avec une surveillance régulière de la TA
pendant

et

après

la

perfusion

de

tocilizumab,

avec

un

chariot

d’urgence

à
proximité.

Toute

réaction

d’intolérance

de

type

anaphylactique

est

une

contre-
indication définitive à la poursuite du traitement.

Infections : le traitement augmente la fréquence d’infections banales, notamment
pulmonaires,

digestives

et

ORL.

Le

traitement

peut

parfois

masquer

la

fièvre

et
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