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Centre de Référence des Rhumatismes Inflammatoires et Maladies Autoimmunes Systémiques Rares de l’Enfant (RAISE) / 2017

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3) Les biothérapies

 Anti-TNF

L’etanercept

et

l’adalimumab

ont

une

AMM

pour

le

traitement

des

AJI

polyarticulaires

(ou

oligoarticulaires

étendues)

avec

ou

sans

facteur

rhumatoïde,

en

échec

ou

intolérance

au

méthotrexate,

dès

l’âge

de

2

ans.

Les

doses

et

modalités

d’administration

sont

détaillées

ci-

dessous

et

dans

l’annexe

1.

Ce

traitement

peut

également

être

proposé

hors

AMM

pour

les

oligoarthrites persistantes réfractaires aux infiltrations et au MTX.

L’infliximab

n’a

pas

d’AMM

pour

le

traitement

de

l’AJI

en

raison

de

la

non

démonstration

d’une

efficacité versus placebo dans un essai randomisé. Cependant, il peut parfois être proposé dans
certaines formes réfractaires ou en cas de mauvaise observance à un autre anti-TNF.



Contre-indication

o

Antécédent personnel de sclérose en plaque, de pathologies auto-immunes systémiques,

d’infection

grave

et/ou

récurrente,

de

tuberculose

non

ou

mal

traitée,

de

néoplasie

ou

d’hémopathie maligne récente (< 5 ans).

o

Infection évolutive.

o

Pathologie prédisposant à la survenue de pathologie maligne.

o

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un de ses excipients.

o

Grossesse en cours ou désir de grossesse rapide.



Bilan pré

-thérapeutique : NFS, ASAT, ALAT, créatinine, sérologie d’hépatite C, d’hépatite B, et

sérologie

HIV

en

cas

de

facteurs

de

risque ;

radiographie

de

thorax

et

Tubertest

ou

Quantiferon ou T-SPOT.TB ; beta-HCG en cas d’activité sexuelle ; sérologie de varicelle en
l’absence d’antécédent de varicelle.



Les principaux effets secondaires rapportés sont :

-

Réactions fréquentes :



Réactions

cutanées : rougeur,

gonflement

au

point

d’injection,

ayant

tendance

à

diminuer avec le temps. D’autres atteintes cutanées plus diffuses peuvent survenir
et nécessitent une évaluation médicale rapide.



Infections

: augmentation possible de la fréquence d’infections banales.

- Réactions rares ou très rares dont la plupart régressent à l’arrêt du traitement :



Infections sévères : risque

de

survenue

d’infection,

possiblement

grave.

Chez

l’adulte, il existe un risque accru de survenue de tuberculose.



Fièvre, réactions

allergiques.



Manifestations auto-immunes : apparition fréquente d’anticorps antinucléaires mais

l’apparition d’une véritable maladie auto-immune est exceptionnelle.



Manifestations

neurologiques

: pathologie

démyélinisante

révélée

par

la

survenue

de fourmillements, de troubles visuels, de trouble de la marche ou de l’équilibre, de
paralysie, de troubles du comportement notamment.



Manifestations cutanées

: psoriasis ou vascularite.



Manifestations hématologiques : neutropénie, thrombopénie, anémie.





Manifestations hépatiques : hépatite.
Manifestations rénales : insuffisance rénale.
Certaines

manifestations

digestives

de

type

maladie

intestinale

inflammatoire

peuvent se développer

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